Nuevos medicamentos dietéticos más seguros: Qsymia, Belviq, Contrave, Saxenda

¿Es segura la nueva generación de medicamentos dietéticos?

contenido-del-cuerpo-estándar '>

'Cuando empecé a perder peso', dice Maressa Pyle, 'la gente me preguntaba:' ¿Qué estás haciendo? ' De alguna manera, casi sentí que estaba haciendo trampa: 'Estoy tomando esta píldora que me está ayudando a hacer algo que no podría hacer por mi cuenta'. 'Pyle, ahora de 33 años, había estado haciendo yo-yo durante años en programas de dieta y ejercicio. Con 5'4 'y 168 libras, estaba cerca de la definición de obesidad del gobierno: un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más. Más de un tercio de las mujeres estadounidenses entran en esta categoría.

Cuando su obstetra-ginecólogo le sugirió que perdiera peso si realmente quería quedar embarazada, Pyle decidió agregar el medicamento supresor del apetito Contrave para reforzar su renovada determinación de hacer ejercicio en el gimnasio y eliminar el exceso de carbohidratos de su dieta. En tres meses, bajó a 148 libras. Contrave no es una píldora mágica. Pyle sabe, y todos los médicos especialistas en el campo de la obesidad te lo dirán, que los medicamentos funcionan, cuando funcionan, al hacer que sea más fácil seguir una dieta, no al borrar la despiadada realidad de que para perder peso debes consumir menos calorías que tu quemas.

'Si estoy teniendo un día de mierda y pienso,' quiero helado ', dice Pyle,' la medicación me calma. Pero aún depende de mí lo que me ponga en la boca.



En los últimos cinco años, la FDA aprobó cuatro nuevos medicamentos para combatir la obesidad: Qsymia y Belviq en 2012, Contrave y Saxenda en 2014. Pyle es parte de una nueva historia de medicamentos para bajar de peso que muchos expertos pensaron que nunca se escribiría: Los medicamentos dietéticos están de vuelta, con el sello de aprobación del gobierno, a pesar de que el historial de dichos medicamentos ha sido nada menos que desastroso.

Durante gran parte del siglo pasado, particularmente en los años 60, los médicos recetaron anfetaminas poderosas y adictivas a las mujeres para controlar su peso. Tan recientemente como en 2010, la FDA retiró del mercado uno de los pocos medicamentos para el peso que quedaban, Meridia, porque se descubrió que aumentaba el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Antes de eso, llegó la locura de fen-phen de la década de 1990, cuando multitud de pacientes tomaron la combinación de fenfluramina-fentermina que tenía un poderoso efecto de pérdida de peso, junto con un 20 por ciento de riesgo de desarrollar una lesión potencialmente letal en las válvulas cardíacas si se quedaba en lo suficiente. Cientos de casos reportados de enfermedades cardíacas y un puñado de muertes más tarde, los medicamentos dietéticos en general perdieron su lugar en el mercado y su control sobre nuestra imaginación.

Entonces, ¿por qué los especialistas en obesidad y la industria farmacéutica creen que finalmente lo han hecho bien?

'Bueno, digamos que lo estamos consiguiendo más justo ”, dice Caroline Apovian, MD, de la Universidad de Boston, quien dirige el programa de pérdida de peso del Boston Medical Center. 'Tenemos una mejor comprensión de la fisiología del aumento de peso y tenemos medicamentos que afectan las vías corporales más específicas del peso'. La otra cosa tranquilizadora es que dos de los cuatro recién llegados, Qsymia y Contrave, son combinaciones novedosas de medicamentos que se han recetado durante años para problemas distintos a la obesidad. (Qsymia, que contiene fentermina similar a la anfetamina, no debe tomarla ninguna persona con enfermedad cardíaca).

La investigación destinada a desarrollar un mejor fármaco para bajar de peso nos ha proporcionado una mejor comprensión de nuestros hábitos alimenticios.

Antes de que la FDA aprobara los nuevos medicamentos para bajar de peso, requería que al menos un tercio de los sujetos que los tomaban en ensayos clínicos junto con una dieta y un régimen de ejercicio perdieran al menos el 5 por ciento de su peso corporal total. Es posible que el cinco por ciento no suene como el material de los sueños de un infomercial, pero como cualquiera que haya intentado mantener el peso perdido le dirá, no es nada. (Usando los datos de la FDA para Contrave específicamente, podríamos estimar que Pyle perdió siete libras adicionales debido al medicamento, pero no podemos estar seguros de poner un clon de ella en el mismo programa de pérdida de peso sin el medicamento. ) Los expertos en obesidad que son optimistas con los medicamentos dietéticos dicen que muchas personas cuyos cuerpos responden a un medicamento determinado obtienen mejores resultados, y los médicos suelen recetar diferentes medicamentos hasta que se encuentra el más eficaz.

Rosa, Belleza, Rubio, Gesto, Brazo, Sesión de fotos, Fotografía, Mano, Manga, Dedo,

Consciente del caos creado por fen-phen, un régimen que la FDA nunca aprobó (o incluso estudió rigurosamente), la agencia ha emitido indicaciones claras para los cuatro nuevos medicamentos. Para calificar para el tratamiento, debe tener un IMC de 30 o más, o 27 o más con al menos una comorbilidad, es decir, un problema de salud relacionado con el peso, que puede ser cualquier cosa, desde artritis de la rodilla hasta niveles elevados de azúcar en sangre. Probablemente la mitad de los adultos estadounidenses podrían cruzar esa barra. Además, los médicos tienen margen de maniobra para no incluir en la etiqueta cuando creen que está médicamente justificado.

Por lo menos, la investigación realizada para desarrollar un mejor medicamento para bajar de peso nos ha brindado una mejor comprensión de nuestros hábitos alimenticios. 'Solo una parte de por qué comemos es el hambre', dice Donna Ryan, MD, consultora de la industria farmacéutica y editora principal de la revista. Obesidad . 'Después de haber comido algo, su intestino envía señales de saciedad al cerebro', lo que apaga sus dolores de hambre. Todas las nuevas drogas suprimen el apetito: Qsymia, Saxenda y Belviq lo hacen reduciendo el hambre o aumentando la saciedad; Contrave, sin embargo, insensibiliza los circuitos de recompensa del cerebro. 'La otra razón por la que comemos está encapsulada en nuestros circuitos de recompensa', dice Ryan. 'Puede comer un postre incluso si está lleno, porque los alimentos dulces, y los salados como las patatas fritas, tienen un alto valor de recompensa'.

Qsymia gana por la mayor ventaja en la pérdida de peso: un estimado del 10 por ciento del peso corporal, según algunos expertos. Un fármaco combinado, su componente más grande es el topiramato, que actúa sobre varias sustancias químicas del cerebro para calmar la actividad nerviosa. Fue aprobado por primera vez en 1996 como medicamento anticonvulsivo (de marca Topamax) y luego como tratamiento para las migrañas. 'Las modelos lo usaron durante años para mantenerse delgadas', dice la endocrinóloga de Beverly Hills Eva Cwynar, MD, autora de La solución a la fatiga , que ha desarrollado una actividad secundaria de control de peso para su clientela de alto nivel. Ken Fujioka, MD, de la Clínica Scripps de San Diego, uno de los principales investigadores de la obesidad, admite que nuestra comprensión de cómo funciona el topiramato es incompleta, pero la investigación preliminar y su propia experiencia clínica sugieren que es un contraataque eficaz para los atracones. 'Alrededor del 10 al 15 por ciento de la población comerá porciones muy grandes', dice, 'y se sentirá muy fuera de control:' No comeré cuatro o cinco galletas, me comeré toda la caja ', dígame.'

La porción más pequeña de Qsymia no es otra que la fentermina, el antiguo componente fen-phen, la abuela de los medicamentos para el peso, que ingresó al mercado en 1959. En dosis razonables, la fentermina en sí no es tóxica. Es un estimulante similar a las anfetaminas, similar a los que se encuentran en los medicamentos para el TDAH, que actúa en los centros del hambre en el cerebro. 'Pero te da un subidón', dice Apovian. 'De repente, tienes ganas de ir al gimnasio o pasar la aspiradora toda la noche, por lo que existe la posibilidad de abuso'.

Los especialistas en obesidad consideran que la dosis de fentermina de 7.5 miligramos de Qsymia es un riesgo razonable a menos que tenga problemas cardiovasculares, en cuyo caso cualquier estimulante del sistema nervioso central es peligroso. El año pasado, Lomaira, una píldora de fentermina de 8 miligramos de dosis baja independiente para bajar de peso, también llegó al mercado.

'Nuestro objetivo es llevar la medicina para la obesidad a la corriente principal de la medicina para que no se vea como una especie de espectáculo de carnaval'.

En la dosis estándar, 30 miligramos, la fentermina genérica todavía se prescribe sola como el amigo de la dieta consciente del presupuesto, si no demasiado consciente de la salud. Según el Dr. Louis J. Aronne del Weill Cornell Medical Center, una eminencia de la investigación y autor de la reciente Cambie su dieta de biología , los estudios muestran que la dosis más alta produce muy poca pérdida de peso adicional, con un riesgo mucho mayor de efectos secundarios peligrosos. Aún así, Google 'fentermina' o 'pérdida de peso médica' y más, aparecerán legiones de clínicas de pérdida de peso variadas y sombrías felices de venderle fentermina de dosis completa por dinero en efectivo en la cabeza del barril, tan solo $ 30 por mes, así como por chat room 'phrends' comparando notas sobre dónde puntuar un suministro. Cuando le menciono los phrends a Aronne, huele: 'Nuestro objetivo es llevar la medicina para la obesidad a la corriente principal de la medicina para que no se vea como una especie de espectáculo de carnaval'.

Mientras que Qsymia se desarrolló de manera dispersa, Saxenda es el modelo de una nueva generación de medicamentos más específicos. Fue sintetizado para imitar una hormona intestinal natural, GLP-1; una inyección diaria con un práctico bolígrafo inyectable proporciona una supresión del apetito solo superada por Qsymia.

Todos los nuevos medicamentos para el peso son costosos, pero a casi $ 1,000 por mes, Saxenda está en una liga propia y, al igual que los otros medicamentos, a menudo no está cubierto por el seguro. Sin embargo, como es habitual en el campo del peso, existen soluciones alternativas: el fabricante Novo Nordisk también vende Victoza, una dosis del 60 por ciento del mismo medicamento (nombre genérico: liraglutida) que está aprobado por la FDA para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Si es diabético, es probable que su seguro cubra la mayor parte de la cuenta. Incluso si no lo está, un médico puede recetar Victoza fuera de etiqueta para bajar de peso, al 60 por ciento del costo de Saxenda.

Contrave es una droga pura para la cabeza, una combinación de bupropión (que es el medicamento antidepresivo Wellbutrin y el medicamento para dejar de fumar Zyban para usted) y naltrexona (que se usa para tratar la adicción a las drogas y el alcoholismo), que trabajan juntos para mitigar los antojos: pierde su comida está 'alta', razón por la cual Pyle siente que le resulta más fácil simplemente decir no al helado. La cantidad de bupropión que se obtiene en Contrave no es mucho menor que la de Wellbutrin, razón por la cual, dice Fujioka, los pacientes a menudo informan un mejoramiento del estado de ánimo. La industria farmacéutica tuvo por primera vez la idea de usar el medicamento para bajar de peso cuando un número significativo de personas que tomaban Wellbutrin y Zyban perdieron peso, lo contrario de lo que cabría esperar de alguien que toma un antidepresivo o que acaba de dejar de fumar.

Finalmente, Belviq (nombre genérico: lorcaserin), como Saxenda, es una droga completamente nueva. Reprime el apetito al afectar la respuesta del cerebro a la serotonina, de la misma manera que lo hizo la fenfluramina. Pero mientras que la fenfluramina tenía una afición especial (y potencialmente letal) por los receptores de serotonina en las válvulas cardíacas, Belviq actúa únicamente en el cerebro, principalmente en un receptor conectado al apetito. No surgieron problemas cardiovasculares en los dos años de pruebas clínicas que la FDA requirió antes de la aprobación. Irónicamente, Belviq ofrece el mejor perfil de seguridad y la pérdida de peso promedio más baja, dice Fujioka, pero para el paciente que no necesita perder una gran cantidad, dice, 'esa es una compensación que tomaré cualquier día'.

Fujioka y sus compañeros están al frente sobre los posibles efectos secundarios que aún no se han eliminado del jardín farmacéutico:

FENTERMINA: ESPECIALMENTE EN DOSIS MÁS ALTAS, PUEDE CAUSAR INSOMNIO, PALPITACIONES CARDÍACAS Y ANSIEDAD

TOPIRAMATO: Somnolencia, hormigueo y entumecimiento, y pensamiento perezoso (dos apodos para su versión de marca, topmax: 'stupmax' y 'dopamax')

SAXENDA: NÁUSEAS PRÁCTICAMENTE UNIVERSALES HASTA QUE EL CUERPO SE ADAPTA O SE BAJA LA DOSIS

CONTRAVE: NÁUSEAS, DOLORES DE CABEZA, MAREOS

BELVIQ: DOLORES DE CABEZA LEVES, BOCA SECA, NÁUSEAS, MAREOS

Pero Fujioka está entusiasmado con los beneficios netos: 'Con la elección de estos cuatro medicamentos, en realidad estamos logrando que algunos pacientes alcancen un peso normal con efectos secundarios tolerables, lo cual es algo completamente nuevo para mí en todos los años que he pasado. estado haciendo esto. Ahora que tenemos los medicamentos correctos y las dosis correctas, este es el paraíso '.

Mientras que médicos como Fujioka, Apovian y Aronne administran medicamentos al menos a la mitad de sus pacientes, otros profesionales y programas más orientados al comportamiento no están tan interesados ​​en las drogas; por ejemplo, en Wake Forest y la Universidad de Colorado, la cifra es de alrededor del 20 por ciento. Pero todos los expertos advierten que estos medicamentos son solo para aquellos que han intentado de manera sistemática y reflexiva modificar la dieta y el ejercicio y no han logrado perder peso o mantener la pérdida de peso repetidamente, aquellos que, agobiados por un metabolismo difícil, ansias implacables o ambos, no pueden hacerlo o no pueden hacerlo lo suficientemente bien durante el tiempo suficiente.

Sin embargo, inevitablemente, habrá más y más personas como Rebecca Harris (no es su nombre real). Harris, una ejecutiva de alto vuelo de la industria de la belleza de Manhattan de poco más de cuarenta años, no es la idea de nadie sobre la obesidad, pero su horario implacable, con el tiempo, había agregado alrededor de 30 libras a su anteriormente pequeña figura de 5'6 'y 125 libras. 'Vi una foto mía de la boda de un amigo', dice, 'y parecía que me había detenido en una gasolinera antes de la boda, había ido a la bomba de aire y me había llenado la cara y el cuerpo de aire'.

Harris fue a un nutricionista alternativo muy promocionado para desinflarse, pero eso no le convenía ('Estaba comiendo virutas de corteza', dice, medio en broma). Un poco de trabajo de detective la llevó a un internista que le recetó Victoza, la versión en dosis más baja de Saxenda, fuera de etiqueta. Las náuseas iniciales fueron desagradables, dice, pero eso ha desaparecido y ha logrado bajar a 129 libras a pesar de que su dieta y ejercicio siguen siendo inconsistentes en el mejor de los casos. 'Al final del día, estoy pagando un par de miles de dólares al año para mantener el peso', dice. 'Considero que es una buena inversión'.

En el fondo, este es un debate sobre la naturaleza del sobrepeso. ¿Es una falla en el manejo adecuado de las calorías que ingieres o es una enfermedad?

Los especialistas en obesidad, sin embargo, consideran que eso es horrible. 'Si está buscando un tratamiento cosmético para perder peso, debería ser totalmente seguro', dice Ryan. 'No se somete a nadie a los riesgos de la medicación cuando su salud es perfecta'. (La pancreatitis es solo un efecto secundario poco común pero real de Saxenda / Victoza).

En el fondo, este es un debate sobre la naturaleza del sobrepeso. ¿Es una falla en el manejo adecuado de las calorías que ingieres, o es, como repiten muchos especialistas en obesidad como un mantra sagrado, una enfermedad? Para Aronne, la obesidad parece más una lesión acumulativa que una falta de fuerza de voluntad. Con el tiempo, de acuerdo con este punto de vista, la grasa corporal adicional daña la sensibilidad de los nervios en el intestino que, después de una comida, le permiten al cerebro saber que nuestras reservas de grasa se han reabastecido y que no necesitamos comer durante un tiempo. (La principal hormona de saciedad del intestino, la leptina, es el actor clave aquí). Cuanto más gordos, menos consciente es el cerebro de lo que está sucediendo y más kilos acumulamos. Así como tratamos la diabetes tipo 2 y la hipertensión con medicamentos, argumenta Aronne, deberíamos hacer lo mismo con la obesidad. 'Si alguien con presión arterial alta dejara de tomar sus medicamentos', dice, 'su médico les gritaría:' ¿No se dan cuenta de que se trata de una enfermedad crónica y tienen que tomar sus medicamentos? ' '

A medida que se desarrolla el debate, es útil recordar que las mujeres a menudo son muy buenas para perder peso solo con dieta y ejercicio. Lo hacen todo el tiempo. La razón por la que tienen que guardar al hacerlo, la plataforma metabólica se apila en su contra: después de que bajan los kilos, su tasa metabólica cae, al igual que la producción de leptina. A menos que se mantengan alerta, parte o todo, o más que todo, el peso regresa.

Algunos expertos creen que aquí es donde los medicamentos encontrarán su verdadero lugar, no solo para los obesos mórbidos, sino también para aquellos como Maressa Pyle (quien, siguiendo las pautas de la FDA, abandonó el Contrave cuando comenzó a intentar concebir) y las legiones de mujeres que necesitan ayuda intermitente para mantener el peso perdido por sí mismos. 'Podemos bajar de peso de muchas maneras', dice Holly Wyatt, MD, directora médica del Centro de Salud y Bienestar Anschutz de la Universidad de Colorado, quien fue la asesora médica de la serie ABC. Pérdida de peso extrema . 'Pero si comienzan a recuperarse, podemos administrarles un medicamento temporalmente para que tengan tiempo de restablecer su estilo de vida antes de que recuperen el peso'. Y si no recuperan el peso, tal vez prevengan las complicaciones clásicas como la diabetes y la hipertensión, que deberían tratarse con varios medicamentos. De todos modos, esa es la esperanza.

Este artículo apareció originalmente en la edición de marzo de 2017 de ELLA.

¿Tienes pensamientos sobre esta historia? Envíe un correo electrónico a elleletters@hearst.com.

Entradas Populares